| Спонсоры |
Ведущий спонсор: University of Jena |
|---|---|
| Источник | University of Jena |
| Краткое содержание | Мультицентрический проспективный и ретроспективный регистр пациентов с бластным кризом ХМЛ диагностирован в Германии и Европе |
| Подробное описание | С момента появления лечения ингибиторами тирозинкиназы (TKI) частота возникновения бластов кризисов значительно уменьшилось. Тем не менее, около 5% пациентов с диагнозом хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ) в какой-то момент в течение их болезнь. Кроме того, несмотря на успехи, достигнутые в лечении ХМЛ, исходы пациентов с взрывом кризисы по-прежнему мрачны. Из-за редкости этого состояния клинические испытания сложно, и сотрудничество между исследователями как на национальном, так и на международном уровне необходим для сбора значимого количества данных. |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Общий статус | Рекрутинг | ||||||||
| Дата начала | 2018-10-25 | ||||||||
| Дата завершения | 2024-06-30 | ||||||||
| Дата первичного завершения | 2024-06-30 | ||||||||
| Тип исследования | Наблюдательный [Реестр пациентов] | ||||||||
| Первичный результат |
|
||||||||
| Вторичный результат |
|
||||||||
| Регистрация | 250 |
| Состояние |
|
|---|---|
| Приемлемость |
Метод отбора проб: Пример вероятности Критерии: Критерии включения: - Возраст> 18 лет - Диагностика бластного криза ХМЛ с положительным результатом BCR-ABL в соответствии с критериями ВОЗ: - Взрывает 20% или более лейкоцитов периферической крови или клеток костного мозга или - Экстрамедуллярное распространение взрыва или - Большие очаги или скопления бластов при биопсии костного мозга Критерий исключения: - Отсутствие информированного согласия Пол: Все Минимальный возраст: 18 лет Максимальный возраст: Нет данных Здоровые волонтеры: Нет |
| Общий Официальный |
|
||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Общий контакт |
Фамилия: Annamaria Brioli, PhD MD Телефон: +49 36419324576 |
||||||||||||||||||||||||||||||
| Расположение |
|
| Расположение Страны |
Чехия Германия Российская Федерация Украина |
|---|---|
| Дата проверки |
2021-01-01 |
| Ответственная сторона |
Тип: Главный следователь Принадлежность следователя: Йенский университет ФИО следователя: Annamaria Brioli Должность следователя: Главный следователь |
| Имеет расширенный доступ | Нет |
| Акроним | BlastCrisis |
| Информация о дизайне исследования |
Наблюдательная модель: Только чехол Временная перспектива: Перспективный |